logo

FDA ПРИПОМНЯ ПОПУЛЯРНА ХРАНИТЕЛНА ДОБАВКА

Строител на мускули. Фат бърнър. Помощ за сън. Афродизиак. Естествен 'висок'. Твърдения като тези помогнаха за увеличаване на продажбите на гама бутиролактон (GBL), хранителна добавка, която Агенцията по храните и лекарствата помоли производителите да припомнят миналия месец поради най-малко 55 случая на сериозно заболяване, включително потребители, които са претърпели гърчове, кома и спиране на дишането. Най-малко един човек е починал след приема на GBL, който FDA счита за опасно, неодобрено лекарство. Продавани по интернет и във фитнес зали и магазини за здравословни храни, продуктите, съдържащи GBL, придобиха популярност миналата година, тъй като добавката предизвика същите ефекти като гама хидроксибутират или GHB, забранен химически братовчед. Никога не одобрено лекарство, GHB е привлякло културисти и борци като алтернатива на стероидите за 'напълване' на мускулите, както и потребители за развлечение, заинтригувани от странната му комбинация от успокояващи и стимулиращи ефекти върху мозъка. Той също така стана известен като наркотик за изнасилване на среща. Производството и продажбата на GHB бяха забранени през 1991 г., след като беше свързано с множество случаи на сериозно заболяване и някои смъртни случаи. Миналото лято случаи като тези, свързани с GHB - коми, необясними припадъци, хора с опасно забавен сърдечен ритъм или дишане - започнаха да се появяват при употребяващите GBL, каза Мери Палмър, токсиколог, работещ върху голямо проучване на болести и отравяния в хранителна добавка. потребители. Няма надеждни данни за това колко хора са приемали GBL, чиято основна употреба е като разтворител в продукти като средство за почистване на пода, разредител за боя и лакочистител. Има различни химически имена и е съставка в няколко продукта с хранителни добавки. (Виж карето.) Подобният профил на симптомите е лесен за обяснение: GBL се превръща химически от тялото в GHB, забраненото лекарство. „Привидно по-малко тревожната добавка се превръща в нещо, което е много тревожно“, казва Гари И. Уодлър, доцент по клинична медицина в Медицинския факултет на университета в Ню Йорк и водещ автор на учебник за наркотиците и спортиста. Уодлър каза, че скорошната популярност на GBL наподобява ситуацията с андростендиона, друга добавка без рецепта, приемана от някои спортисти, която тялото превръща в тестостерон, хормон, отпускан по рецепта. И в двата случая, отбеляза той, слабостта на закона, регулиращ хранителните добавки, позволява на хората лесен достъп до вещества, които могат да действат като мощни лекарства и които могат да представляват сериозни рискове за тяхното здраве. Когато Законът за здравето и образованието за хранителни добавки беше приет през 1994 г., намалявайки правомощията на FDA да регулира добавките, „не мисля, че някой си е представял този сценарий, докато се разиграва“, каза Уодлър. „Време е да преразгледаме този акт.“ Забраненият GHB има двойно действие върху мозъка. Подобно на кокаина, той стимулира нервните клетки, които реагират на химическия пратеник допамин, предизвиквайки възбуждащ ефект. Подобно на хероина, той активира естествени вещества, подобни на опиум в мозъка, причинявайки седация. Приемането на GHB „е нещо като едновременното приемане на хероин и кокаин“, каза Уодлър. Резултатът може да бъде объркващ набор от симптоми. Палмър си припомни случая с нюйоркска топлес танцьорка. „Тя танцува, слезе от сцената и изпусна. Тя влезе в спешното отделение в кома. Лекарите поставиха дихателна тръба. Те открили, че сърдечната й честота е 50 - тревожно бавен. Тогава тя развила неравномерен пулс. Когато се събуди, тя призна, че е приела GHB. GBL очевидно може да доведе до подобен спектър от ефекти. Лекарите от Аризона съобщиха за случая миналия септември на 36-годишен мъж, който беше спрян за неправилно шофиране и беше установено, че се изпотява, повръща и летаргичен. Той се е държал пиян, но тестовете за алкохол и забранени наркотици са отрицателни. Той се възстанови в рамките на един час и съобщи, че е взел две унции RenewTrient, продукт, съдържащ GBL. GBL никога не е трябвало да се предлага на пазара като хранителна добавка, тъй като това е нова съставка, за която е ясно доказано, че има опасни ефекти при проучвания върху хора и животни, каза Анет Дикинсън, вицепрезидент по научните и регулаторните въпроси на Съвета за отговорно хранене (CRN). ), търговска асоциация, представляваща около 100 производители на добавки. Тя отбеляза, че компаниите, продаващи GBL, не принадлежат на нейната организация. „Не виждаме как някой би могъл разумно да заключи, че би било безопасно при нивата, които се препоръчват“ на етикетите на продуктите, каза тя. Миналия петък FDA обяви, че трима производители на добавки, съдържащи GBL - G.H. Distributors Inc., Trimfast Group Inc. и Conan Corp./Castlewood Nutritional Systems - се бяха съгласили с доброволното изтегляне. Агенцията е изпратила писма до четири други компании, предупреждавайки за възможни съдебни действия срещу техните продукти, ако те не сътрудничат. Бяха изпратени предупредителни писма до Alpha Earth Inc., Miracle Marketing Distributors и RenewTrient Research (цялата Флорида) и Advanced Athletic Nutrition от Роузвил, Калифорния. Санджай Сабнани, говорител на Trimfast, каза, че компанията е в процес на закръгляване на своя Revivarant продукти от дистрибутори. „Никога не сме получавали оплаквания от клиенти или здравни власти“, каза той. Пол А. Котън, спортен диетолог и главен треньор по борба в университета Хауърд, каза, че GBL е 'умерено популярен' в кеч общността, чиито спортисти често са привлечени от вещества, които смятат, че ще им дадат конкурентно предимство. Той каза, че е консултирал спортисти, които са опитвали GBL, но не са се сблъсквали със случаи на заболяване. Те са „малко потайни относно това, което вземат“, добави той. Котън каза, че предупреждава своите спортисти, че стандартите за чистота и производство на хранителни добавки не са определени от правителството. „Приравнявам го към купуването на улични наркотици“, каза той. Той обаче прогнозира, че новините за правителственото изтегляне на GBL могат да предизвикат вълна от поръчки за продуктите в последния момент по интернет. — Тези хора в гимназията. . . винаги казвайте: „Ако не работеше, нямаше да го свалят от пазара“, каза той. GBL КЪРЪТ ПОГЛЕД Име: Гама бутиролактон, често наричан GBL. Добавката обикновено се продава под имената Renewtrient, Revivarant или Revivarant G, Blue Nitro или Blue Nitro Vitality, GH Revitalizer, Gamma G, Insom-X и Remforce. GBL може да бъде съставка в допълнителни продукти. Известен е и с химичните си имена 2(3h)-фуранон дихидро, бутиролактон, 4-бутиролактон, дихидро-2(3H)-фуранон, 4-бутанолид, 2(3H)-фуранон дихидро, тетрахидро-2-фуранон и бутиролактон гама. Маркетинг: Продава се през интернет, в някои магазини за здравословни храни и някои фитнес зали и фитнес центрове. Предлага се в течна и прахообразна форма. Организаторите твърдят, че GBL изгражда мускули, подобрява физическата производителност, насърчава загубата на мазнини, подобрява секса, намалява стреса и предизвиква сън. Странични ефекти: гърчове, повръщане, бавно дишане, забавен сърдечен ритъм, загуба на съзнание. Доклади за най-малко 55 неблагоприятни последици за здравето са докладвани на Администрацията по храните и лекарствата, включително един смъртен случай. Гама бутиролактонът се превръща в тялото в гама хидроксибутират или GHB, което е мощно неодобрено лекарство. За да съобщите за проблеми: Обадете се на MEDWATCH на FDA на 1-800-332-1088. FDA съветва всички потребители да изхвърлят всички консумативи, които имат от GBL. Източник: Администрация по храните и лекарствата